
2021年2月10日,国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委、国家医保局联合发文《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,其后,陕西、海南、四川、宁夏、吉林、江苏、浙江、河北、北京、安徽等多个省级药监局紧跟政策发布了各省级的《中药配方颗粒管理细则(征求意见稿)》或者《中药配方颗粒管理细则》。



不论是四部委联合发文的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,还是各省及自治区的《中药配方颗粒管理细则》均对中药配方颗粒调剂设备都提出了相同的新要求——中药配方颗粒调剂设备应当符合中医临床用药习惯,应当有效防止差错、污染及交叉污染,直接接触中药配方颗粒的材料应当符合药用要求,使用的调剂软件应对调剂过程实现可追溯。



和利康源中配方颗粒调剂设备

1.中药配方颗粒调剂设备应当符合中医临床用药习惯
和利康源在2008年推出的第一台中药配方颗粒调剂设备——MD6100的设计理念就是为了满足传统中医辨证施治、随症加减的临床用药习惯,解决了小袋定剂量包装方式产生的当量换算复杂、配药最小装量不满足临床配药需求的问题,在中药配方颗粒的发展过程中起到了强有力的推动作用。至今,北京和利康源研发的所有配方颗粒调剂设备均符合中医临床用药习惯。
2.应当有效防止差错、污染及交叉污染
2021年,和利康源凭借在行业内十余年的技术积淀和创新精神,为满足客户多样化需求,在既有的调剂设备系列基础上,迅速推出了MD6100S、MD6110S和MD6120N三款最新调剂设备,三款新设备全部通过北京市计量科学研究院的检测,调剂装量精度完全符合《国家药典标准》,调剂过程不错药、不漏药、不少药,调剂过程药品直接落袋,有效防止差错、污染及交叉污染。
3.直接接触中药配方颗粒的材料应当符合药用要求
和利康源出于对自身的高标准、严要求,打造GMP级别的D级洁净车间,所有的涉药组件均在洁净车间生产;与配方颗粒直接接触的瓶盖均通过国家药包材标准YBB00112002-2015标准检测,直接接触中药配方颗粒的材料均符合药用要求。
4.使用的调剂软件应对调剂过程实现可追溯
依托和利时集团强大的软件研发实力,和利康源自主设计研发的中药配方颗粒调剂系统配套软件,安全可靠,运行稳定,调剂全程可追溯,保证了中药配方颗粒在临床使用的"安全、精准、 便捷、可控" ,大大满足市场需求。

现场应用









和利康源成立十余年来,有幸参与并见证了中药配方颗粒逐渐从国批试点开放到中药配方颗粒新政落地实施的成长过程,如今中药配方颗粒已经迈入一个更加美好的明天,和利康源也准备好了为中药配方颗粒行业的蓬勃发展注入更加强大的动力。
未来,和利康源将紧跟国家战略发展的步伐,义不容辞地肩负促进中药配方颗粒行业发展和技术创新的使命,继续坚持“不断创新,追求卓越,一次到位”的工作方针,将多年积累的先进自主技术和智能控制、智慧管理的方案更好地应用在中药配方颗粒行业中,充分体现“自主可控、安全可信”的理念,促进中药配方颗粒行业健康、安全的发展。行业标准是我们的最低要求,我们将继续大踏步前进,为中药配方颗粒行业做出更大的贡献,用智能化的技术赋能传统中医药,传承发展中医药事业!


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